市人民醫(yī)院風濕免疫科招募藥物臨床研究受試者
新聞來源:風濕免疫科 發(fā)布者:管理員 發(fā)布時間:2024-01-05 點擊量:3869次
尊敬的患者及患者家屬:
您好!
市人民醫(yī)院風濕免疫科目前正在進行一項研究—“評價LNK01001治療bDMARDs應答不佳的中度至重度活動性類風濕關節(jié)炎的療效和安全性的隨機、雙盲、安慰劑對照的III期臨床研究”。該項目已通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局(通知書編號:2020LP00599/2020LP00600)及醫(yī)院倫理委員會批準。市人民醫(yī)院作為研究單位,目前正在招募受試者。?
該項目由凌科藥業(yè)(杭州)有限公司申辦,以中國醫(yī)學科學院北京協(xié)和醫(yī)院為組長單位,計劃在全國73家國家批準的臨床試驗專業(yè)科室進行,擬招募430例既往接受過bDMARDs治療但應答不佳的中度至重度類風濕關節(jié)炎患者。
一、入選條件
1.年齡≥18歲,性別不限。
2.診斷為類風濕關節(jié)炎(病程≥3個月)。
3. 接受過bDMARDs(生物制劑,包括依那西普、阿達木單抗等)治療,但療效不佳。
4. 血沉、C反應蛋白升高。
5. 無復發(fā)性或播散性帶狀皰疹病史。
6. 無乙肝、丙肝、HIV感染。
7. 自愿參加本項臨床試驗,并簽署知情同意書。
注:以上為主要入選條件,最終是否能入選將由研究醫(yī)生研判。
研究期間您可獲得研究醫(yī)生的專業(yè)指導和評估,免費檢查、免費治療,并得到一定的交通和采血補助。該研究項目多中心競爭入組,名額有限,如果您或身邊朋友希望了解該臨床研究的詳情,請聯(lián)系馬鞍山市人民醫(yī)院風濕免疫科。
二、報名方式
聯(lián)系人:謝向良、史恒星、劉仲園
聯(lián)系電話:0555-8222936、18255521798
聯(lián)系地址:安徽省馬鞍山市湖南東路519號市人民醫(yī)院東院風濕免疫科