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        監(jiān)測醫(yī)療器械不良事件 提升用械安全性

        新聞來源:醫(yī)學(xué)裝備科 倪志豪  發(fā)布者:管理員  發(fā)布時(shí)間:2020-11-17  點(diǎn)擊量:4611

        市人民醫(yī)院作為醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測省一級(jí)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測單位,截至目前,醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備科已向市醫(yī)療器械不良事件檢測中心上報(bào)百余例醫(yī)療器械不良事件。

        醫(yī)療器械不良事件,指已上市的醫(yī)療器械,在正常使用情況下發(fā)生的導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的各種有害事件。

        通過對(duì)醫(yī)療器械使用過程中出現(xiàn)的可疑不良事件進(jìn)行收集、報(bào)告、分析和評(píng)價(jià),發(fā)現(xiàn)和識(shí)別上市后醫(yī)療器械存在的不合理風(fēng)險(xiǎn),對(duì)存在安全隱患的醫(yī)療器械采取有效的控制措施,提高產(chǎn)品的安全性,防止傷害事件的重復(fù)發(fā)生和蔓延,從而保障公眾使用醫(yī)療器械的安全。
          通過對(duì)醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測和評(píng)價(jià),可以為醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門提供監(jiān)管依據(jù);通過采取相應(yīng)的監(jiān)管措施,可以減少或者避免同類醫(yī)療器械不良事件的重復(fù)發(fā)生,促進(jìn)醫(yī)務(wù)人員科學(xué)、合理使用醫(yī)療器械,規(guī)范醫(yī)療操作,降低患者、醫(yī)務(wù)人員和其他人員使用醫(yī)療器械而造成的傷害風(fēng)險(xiǎn),有效保障人民群眾使用醫(yī)療器械的安全;可以進(jìn)一步提高醫(yī)療器械的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),推進(jìn)企業(yè)對(duì)新產(chǎn)品的研制和推廣,提升醫(yī)療器械的性能和功能,促進(jìn)我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的持續(xù)、健康發(fā)展。



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